追光丨首证落地！特医食品能否成为济南健康产业“新蓝海”？

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　　近日，位于济南高新区生命科学城的山东隆庆(lóngqìng)祥生物科技有限公司(以下简称：山东隆庆祥)里(lǐ)传来了好消息：公司自主研发(yánfā)的“悠意斯恬特殊医学用途电解质配方食品”正式获批注册。

　　该证书是济南(jǐnán)首张“特医食品”注册证书，实现了济南特医食品注册零的突破。在特医食品技术门槛高(gāo)、审批周期长的行业背景下，济南正以“食”力破局，撬动大健康产业“新(xīn)蓝海”。

　　获全市(quánshì)首张特医食品注册证

　　记者来到(láidào)山东隆庆祥的实验室内，科研人员正在有序进行特殊医学用途配方(pèifāng)食品的研发实验和检验工作。

　　“通俗来讲，特医食品是一些特殊人群的‘饭’，更是(gèngshì)一些罕见病患者的‘救命粮’。”山东(shāndōng)隆庆祥生物科技有限公司总经理(zǒngjīnglǐ)张辉介绍。

　　特医食品是为了满足进食受限、消化吸收(xiāohuàxīshōu)障碍、代谢紊乱(wěnluàn)或特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制(pèizhì)而成的配方食品，比如对于对蛋白过敏的婴幼儿、有肠胃功能问题的成年人、处于手术恢复期的患者等特殊群体来说，特医食品的使用(shǐyòng)至关重要。

　　目前全国已有263款特医食品获批，涉及生产企业72家。山东隆庆祥作为济南较(jiào)早启动特医食品申报的(de)企业，在(zài)产品研发、项目申报以及生产工艺方面积累了丰富的经验。

　　“这张证书是济南市首张特医食品注册(zhùcè)证书，也是我们公司获得的第一个注册批号，具有里程碑意义(yìyì)。”张辉回忆着前段时间，团队人员获知注册证批下来(lái)难掩激动的心情，数年来的努力终于(zhōngyú)迎来了硕果。

　　然而，这一成果的取得并非易事。特医食品行业以高门槛、长周期(zhōuqī)、严监管著称，与普通食品不同，其研发需结合临床医学、营养学等(děng)多学科知识，生产流程参照药品标准，且需通过严格(yángé)的注册审批。

　　张辉说，“我们算是苦尽甘来了!因为特医(tèyī)产品行业的(de)高门槛、高标准、审批严，不少企业望而却步(wàngérquèbù)。首证的获得不仅是对我们科研团队前期工作的肯定，更为产业未来发展注入了强大信心。”

　　勇拓特医(tèyī)食品“新蓝海”

　　特医食品的研发，堪称一场(yīchǎng)“技术马拉松”。以山东隆庆祥获批的电解质配方产品为例，其生产需执行比普通食品严苛(yánkē)数倍的标准。

　　“我国特医食品产业起步虽然较晚，但市场需求巨大，产业增长迅速。”张辉说，正是(zhèngshì)看中了大健康(jiànkāng)领域的(de)“新蓝海”，山东隆庆祥决定勇闯新赛道，2020年起便开始专注特医食品的研发、注册(zhùcè)、生产的全链条发展。

　　特医食品的质量管控标准远高于普通食品，尤其是在(zài)原辅料检测和生产过程(guòchéng)控制上。近年来，山东(shāndōng)隆庆祥建立了严格的合格供应商评价(píngjià)体系，对每一种原辅料进行多项检测，并在生产过程中执行国家标准，设置多重质量控制节点。

　　为突破技术壁垒，山东隆庆祥与多家高校和科研机构展开合作(hézuò)，在原料筛选、配方组合、工艺摸索等环节进行攻关。目前，山东隆庆祥围绕特医食品(shípǐn)的(de)特殊性，在溶解、均质(jūnzhì)、灭菌等环节取得29项专利，形成核心技术壁垒。

　　张辉介绍，以电解质配方食品(shípǐn)为例，我们研发团队在异物(yìwù)控制方面，称量投料等环节(huánjié)采取了多项异物控制措施，比如设置液体管道磁性过滤器、金属(jīnshǔ)异物检测仪等，最大程度保证产品的稳定性和安全性。

　　技术创新的(de)同时，企业亦在探索模式创新。针对特医食品临床试验周期长、成本高(gāo)的痛点，隆庆祥选择(xuǎnzé)“两步走”策略：优先(yōuxiān)开发暂不需要临床试验的非全营养配方食品，同步与科研机构、三甲医院合作布局全营养配方食品研发。

　　山东隆庆祥计划将特医食品板块进一步扩大规模，勇拓特医食品“新蓝海”。今年，山东隆庆祥会(xiánghuì)在现有液态产线的基础(jīchǔ)上再申报3款特医食品。同时会启动粉剂车间(chējiān)建设(jiànshè)，准备申报3款粉剂产品，包括全营养配方食品和(hé)特定全营养配方食品，其中涵盖罕见病和老年营养领域。

　　聚能大健康产业(chǎnyè)新高地

　　山东隆庆(lóngqìng)祥特医食品首张注册证书(zhèngshū)的落地，正引发济南特医食品产业的“链式反应”。

　　近年来，山东隆庆祥特医食品(shípǐn)产业的发展离不开产业链上下游企业的协同合作。为此，山东隆庆祥将积极打造共享型特医食品检验检测中心，建立具备中国(zhōngguó)CMA计量(jìliàng)认证和国际(guójì)CNAS实验室认可资质的第三方检测机构，为特医食品行业企业提供各类检测服务，打造公共检测服务平台(fúwùpíngtái)。

　　“济南高新区及生命科学城的(de)产业集群效应也为我们的发展带来了诸多便利。”张辉说，“园区汇聚了大量专业技术人才，便于企业之间的人才和技术交流;更重要的是，园区拥有完善的基础设施(jīchǔshèshī)和大健康领域上下游(shàngxiàyóu)企业，减少了企业在基础设施建设方面的投入(tóurù)。”

　　在健康产业(chǎnyè)浪潮席卷全球的当下，特医食品作为大(dà)健康领域的新蓝海，正成为城市产业升级的重要赛道。济南，这座以(yǐ)生物医药与(yǔ)大健康产业为支柱的城市，凭借前瞻布局与创新驱动，在特医食品赛道上跑出“加速度”。

　　近年来为加速产业集聚(jíjù)，济南出台《支持(zhīchí)创新医药高质量发展若干措施》，对特医食品每个注册证给予100万元奖励(jiǎnglì)，济南以“真金白银”的奖励助力特医食品产业的发展。

　　从济阳区打造“中国(济南)特医食品城”到山东隆庆祥作为行业破局者，投资3000万元建设(jiànshè)GMP标准车间(chējiān)，年产能达千万(qiānwàn)瓶，在前瞻布局和政策支持下，济南正逐渐构建起(qǐ)涵盖研发、生产、检测、物流的全产业链生态。

　　尽管(jǐnguǎn)前景广阔，济南(jǐnán)特医食品产业仍(réng)需跨越多重挑战：消费者认知度不足、高端人才短缺、进口原料依赖等问题亟待破解。但机遇同样显著(xiǎnzhù)——随着人口老龄化加剧，中国60岁以上人群对特医食品的需求将(jiāng)不断增长，高质量养老需求的增加将进一步释放特医产品市场潜力。

　　在济南，特医产品(chǎnpǐn)首张注册证书的落地已点燃产业引擎(yǐnqíng)。未来，随着更多企业加入、更多产品上市，特医食品能否成为济南健康产业的“新(xīn)蓝海”?

　　答案或许就藏(cáng)在下一瓶“悠意斯恬”里，藏在一家家特医(tèyī)食品企业的实验室与生产线中(zhōng)，藏在济南这座城市对大健康产业未来的执着追求中。(文/图 济南日报·爱济南 记者：葛君 王智勇 栗潇 宋钰(sòngyù) 视频：王智勇)